FDA aprueba nueva vacuna contra la gripe para adultos de 50 años o más

(CNN) – La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este miércoles la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm en Estados Unidos para adultos de 50 años o más, informó la farmacéutica Moderna.

«La gripe sigue siendo un importante desafío de salud pública, y mFLUSIVA ofrece una nueva opción importante para los adultos mayores de Estados Unidos», dijo el CEO de Moderna, Stephane Bancel, en un comunicado.

En el estudio de Moderna, que incluyó a más de 40,000 adultos de 50 años o más, la nueva vacuna resultó aproximadamente un 27% más eficaz que las vacunas antigripales estándar durante la temporada de virus respiratorios 2024-2025.

Los efectos secundarios incluyeron reacciones en el lugar de la inyección, como dolor y sensibilidad, además de fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular o articular, náuseas o vómitos, y fiebre.

Una de las ventajas de la nueva vacuna es que requiere menos tiempo entre la selección de las cepas y la temporada de gripe, lo que podría permitir que la protección se corresponda mejor con los virus que circulen. Moderna espera tener disponible la vacuna en el otoño de 2026.

En junio, el panel asesor independiente de vacunas de la FDA, integrado por nueve médicos y científicos, determinó por unanimidad que los beneficios de la nueva vacuna superan sus riesgos.

La aprobación ocurre en un contexto de tensión política en Estados Unidos en torno a esta tecnología. El segundo gobierno del presidente Donald Trump ha retirado el apoyo a las vacunas de ARNm para enfermedades infecciosas, y en agosto de 2025 el Departamento de Salud canceló 22 proyectos de desarrollo de estas vacunas.

El secretario del departamento, Robert F. Kennedy Jr., ha afirmado, en contra de la evidencia disponible, que estas vacunas no protegen eficazmente contra infecciones respiratorias como el covid y la gripe.