FDA aprueba nuevo medicamento contra el cáncer de páncreas tras resultados prometedores
Por CNN | Las Noticias
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el innovador medicamento de Revolution Medicines contra el cáncer de páncreas, luego de que un ensayo clínico de gran escala demostrara que duplicó la tasa de supervivencia de pacientes con la enfermedad avanzada.
La píldora, que se administra una vez al día y llevará el nombre de Rasonque, fue aprobada para pacientes con cáncer de páncreas metastásico que ya recibieron tratamiento previo o que no pueden recibir quimioterapia combinada.
El medicamento está diseñado para bloquear varias formas de la proteína RAS, que contribuye al crecimiento de tumores en muchos casos de cáncer de páncreas.
Revolution Medicines informó que el medicamento ya está disponible en Estados Unidos a un precio de $39,800 por un suministro de 30 días.
Los pacientes con seguro médico comercial que cumplan con los requisitos podrían pagar tan solo $0 mediante programas de asistencia para copagos.
Cuando Revolution anunció en abril los resultados del ensayo clínico, se produjo una gran demanda por el medicamento.
Posteriormente, la FDA autorizó el acceso temprano al tratamiento mediante su programa de uso compasivo, que permite a pacientes con enfermedades graves o potencialmente mortales recibir tratamientos experimentales fuera de los ensayos clínicos antes de que sean autorizados por el regulador.
El tratamiento ya ha brindado a algunos pacientes que obtuvieron acceso temprano un alivio frente a los efectos de la quimioterapia.
Entre quienes comenzaron a utilizarlo se encuentra Barbara Andes, de 88 años y residente de Fullerton, California, quien inició el tratamiento en julio luego de pasar un año en quimioterapia.
Andes indicó que la píldora le permitió retomar sus actividades habituales y que experimentó muchos menos efectos secundarios, particularmente náuseas y fatiga.
Según la paciente, la aprobación del medicamento permitirá que muchas más personas tengan acceso al tratamiento.
“Para los pacientes y las familias que enfrentan el cáncer de páncreas metastásico, esta aprobación representa un avance esperado durante mucho tiempo y que se merece desde hace mucho”, expresó Brian Wolpin, director del Hale Family Center for Pancreatic Cancer Research del Dana-Farber Cancer Institute.
El medicamento estuvo entre los primeros productos aceptados por la FDA para su nuevo proceso de revisión acelerada, implementado el año pasado.
El mecanismo busca reducir el tiempo de evaluación de tratamientos de los habituales 10 a 12 meses a tan solo uno o dos meses, en el caso de terapias dirigidas a importantes prioridades de salud en Estados Unidos y necesidades médicas que aún no han sido atendidas.
